# 食品接触用シリコン印刷で失敗しない：FDA・EU規格対応の完全チェックリスト

# 食品接触用シリコンへの安全印刷：FDA・EU規格対応のインク材料ガイド

## ポイント1：FDA規格とEU規格の違いを理解する

シリコン 印刷を食品に接触する製品に施す場合、最も重要なのが規制基準への適合性です。FDA（アメリカ食品医薬品局）とEU（ヨーロッパ連合）では、基準が異なります。

FDAの基準では、食品接触物質に対して「間接食品添加物」としての評価が必要です。つまり、印刷されたインクが直接または間接的に食べ物に移行する可能性を考慮し、その安全性を証明する必要があります。特に、シリコン素材は柔軟性と耐熱性に優れているため、食品容器やキッチングッズ、お子さん向けの食器など、様々な用途で使われています。こうした製品に施すシリコン 印刷は、FDA規格への適合がビジネスの信頼を大きく左右します。

一方、EU規格は「規則(EC) No 1935/2004」という枠組みで管理されており、より詳細な物質制限リストを設定しています。EUではFDAより厳しい基準を求める傾向があり、許可されない化学物質の種類が多いのが特徴です。国際販売を視野に入れている場合、EU基準をクリアすることで、より広い市場へのアクセスが可能になります。

重要な点として、「食品接触物質」とは、食品と直接接触することが想定される部分を指します。ノベルティー制作やオリジナル商品開発の際に、デザイン性だけでなく、この定義を正確に把握することが契約前のトラブル回避につながります。

## ポイント2：インク材料の選定が安全性の鍵

シリコン 印刷に使用するインク材料の選定は、FDA・EU規格対応の根幹をなします。一般的なインクには「溶剤型」と「無溶剤型」がありますが、食品接触用途では無溶剤型インクまたは低溶出型インクの採用が推奨されます。

溶剤型インクは製造コストが低いというメリットがありますが、揮発性有機化合物（VOC）※が含まれており、乾燥過程での化学物質の放出が懸念されます。これに対して無溶剤型インクは、余分な化学物質が少なく、硬化後の物質移行リスクが低いため、安全性の観点から優れています。

具体的には、FDA認可を受けた樹脂やモノマー※を厳選し、重金属（鉛、カドミウムなど）を含まないことを確認することが必須です。EU基準では特に「ビスフェノールA（BPA）」といった内分泌撹乱物質※の使用禁止がより強く規定されています。

制作委託先を選ぶ際は、使用するインクのSDS（安全データシート）※の提示を求め、どの規格に適合しているかを明確に確認することをお勧めします。低価格を理由に規格非適合のインクを採用する委託先は、長期的には企業信用の失墜につながる可能性があります。

## ポイント3：テスト・認証プロセスの重要性

シリコン 印刷製品がFDA・EU基準に適合しているかを証明するには、第三者機関による試験が欠かせません。「食品シミュラント試験」※と呼ばれる検査では、実際の食品を想定した液体（酢、油、アルコール溶液など）にシリコン製品を浸す、または加熱するといった条件下で、インクからの化学物質の溶出量を測定します。

この試験結果が基準値以下であれば、製品は「食品接触用途適合」と判定されます。ただし、シリコン製品は素材の特性上、温度や時間によって溶出パターンが変わることがあるため、複数条件での試験が重要です。

ノベルティー制作を依頼する際、「FDA/EU基準対応」という表示だけでなく、具体的な試験成績書の確認を強く推奨します。信頼できる委託先であれば、試験結果をオープンに共有できるはずです。

また、海外への販売を計画している場合、事前に現地の輸入規制を確認することも忘れずに。国によって追加基準が存在することもあります。

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※溶剤：物質を溶かすために使われる液体
※モノマー：化学反応で結合する最小単位の分子
※内分泌撹乱物質：ホルモンバランスに悪影響を与える化学物質
※安全データシート（SDS）：化学物質の安全性情報をまとめた文書
※食品シミュラント試験：食品接触物質の安全性を確認するための模擬試験